聚焦甾体激素领域

仙琚制药

致力成为全球领军药企

近日，浙江省国际商会副会长单位浙江仙琚制药股份有限公司（以下简称“仙琚制药”）在新华社、浙江省人民政府、中国品牌建设促进会等单位联合发布的“2023中国品牌价值评价信息”榜单中，以40.23亿元的品牌价值，位列产品品牌板块前20名。仙琚制药始创于1972年，前身为仙居制药厂，坐落在“八山一水一分田”的台州市仙居县。公司作为中国医药工业百强企业，国家火炬计划重点高新技术企业，拥有浙江省甾体药物工程技术研究中心、浙江省重点企业研究院、浙江省智能工厂、国家级博士后工作站；并承担国家“863”计划项目、国家火炬计划项目、国家重大新药创制项目等。仙琚制药近30个品规的原料药进行欧美日韩等国家注册并获得批准，并通过美国FDA、欧盟EDQM、日本PMDA、加拿大HC 和韩国MFDS 等官方现场检查。公司相继荣获“国际市场优质供应商与合作伙伴”称号，获得“中国化学制药行业妇产科用药优秀产品品牌”和“2021年国家级绿色工厂”等荣誉。

严把产品质量争做百年放心药品

“百年大计，质量第一”。仙琚制药时刻将质量管理作为企业发展的基础，建立了完善的质量管理体系，以总经理直接领导，独立于生产系统，由高级质量总监代为履行质量管理职能，下设质量保证部对涉及产品质量活动的全过程进行全方位、有效的监控；质量控制部设原料及成品化验室、中控化验室和制剂车间中控室，对涉及产品质量控制的全过程进行有效的监控；国际注册部组织产品国外注册、国外药政法规宣贯以及提供国外客户技术支持；此外，由高级质量总监授权各分厂区的质量负责人对分厂区的质量体系进行直接管控，各分厂区均设有质量保证和质量控制团队。

仙琚制药除严格按照相关的SOP对产品的生产进行管理外，还配备高效液相色谱仪、气相色谱仪、液质联用仪等先进的检测设备，对外购物料进行入厂检测，对药品生产过程进行中间控制，对成品放行进行检测。公司还建有专门的质量研究团队，进行检测方法的开发和验证，开展包括杂质分离、鉴定、追踪等的质量研究。

仙琚制药采用高于药典标准的企业内控质量标准，并制定产品质量一次合格率和优级品率考核指标；按GMP 标准组织生产，按程序办事，用数据说话，做到每一环节均可追踪，每一责任均落实到人，严把产品质量关。

采办务真求精 打造全员管控体系

管理是生产力，科学合理的制度管理是助力企业实现标准化、制度化、规范化的法宝。本着“向管理要效益”的原则，仙琚制药在原来各项管理制度的基础上，修改制定了工艺技术、产品质量、安全生产、成本管理等24项管理制度，并汇编成册，列入职工教育计划，成为职工的必修课，打造全员、全过程、综合性的质量管控体系。

“采办务真，修制务精”，坚持不懈地努力终获可喜成果：多年来，仙琚产品质量稳定，均通过国家GMP 认证，市场抽检合格率为100%，享有良好的市场声誉。公司产品研发紧紧围绕四大治疗领域（妇科、麻醉科、呼吸科及皮肤科）构建产品群、服务群，一跃成为国内甾体药物生产领域的百强药企。

携手科研院校接轨国际新药开发

步入新世纪，仙琚制药相继与中国科学院上海有机所、浙江大学、中国药科大学等20多个国内著名科研院（校），建立了长期的合作关系，并投资建立了产品开发中心。通过招揽高级科研人才，悉心培养有志于甾体医药产业的年轻人成为仙琚制药的中流砥柱，鼓励技术创新，推崇个人成长与企业发展相结合的发展理念，并逐步与国际新药开发接轨。

目前，仙琚制药在国内拥有三个核心制造平台，在国外以意大利子公司为主体拥有两个标准化原料药工厂。近几年，公司成功研发20多个高科技新药品种，取得近10项科研成果。其中有8个产品填补国内相关领域的空白，十一酸睾酮、米非司酮等3个产品成为国家级新药。主要原药产品氢化泼尼松、地塞米松、地塞米松磷酸钠等采用国际标准生产，畅销全国，并远销东南亚、欧美各国。

未来，仙琚制药将不断提升管理水平，开发高新技术产品，提高企业装备和生产水平，发挥规模效应，拓展经营领域，实现企业再次腾飞。